Г004-00110-00/02914751 | РЗН 2013/345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914751 | РЗН 2013/345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914751
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
1. Штифты гуттаперчевые «Альфа» (Alpha guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм. Конусность (taper): .04, .06. Размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040. Наборы - ассорти (ass) по 60 шт., размер (size): 015-040.
2. Штифты гуттаперчевые «Мту» (Mtwo guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм. Размер/конусность (size/taper): 025/.06, 030/.05, 035/.04, 040/.04, 045/.04, 050/.04, 060/.04, 025/.07, 030/.06, 035/.06, 040/.06. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 20 х 025/.06, по 10 х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07.
3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 25, R 40, R 50. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 40 х R 25; 10xR40; 10 xR50.
1. Штифты гуттаперчевые «Альфа» (Alpha guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм. Конусность (taper): .04, .06. Размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040. Наборы - ассорти (ass) по 60 шт., размер (size): 015-040.
2. Штифты гуттаперчевые «Мту» (Mtwo guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм. Размер/конусность (size/taper): 025/.06, 030/.05, 035/.04, 040/.04, 045/.04, 050/.04, 060/.04, 025/.07, 030/.06, 035/.06, 040/.06. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 20 х 025/.06, по 10 х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07.
3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 25, R 40, R 50. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 40 х R 25; 10xR40; 10 xR50.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points) предназначены:
- для пломбирования корневых каналов традиционными методами латеральной и вертикальной конденсации;
- для пломбирования корневых каналов термопластической гуттаперчей с применением приборов « Би Филл », «Би Филл Пэк», «Би Филл 2 в 1».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259550
Адрес
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ), Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany; Dentsply Industria e Comercio Ltda, Rua Alice Herve, 86, Bairro Bingen, 25.665-010, Petropolis, Rio de Janeiro, Brasil
Документы
Наименование
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha
points) в наборах и отдельных упаковках
points) в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/345
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2013 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы