Г004-00110-00/04137455 | РЗН 2013/344
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137455 | РЗН 2013/344
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011
Тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 в составе: 1. Субстрат-хромоген 125 мкг во флаконе - 1 шт. 2. Компоненты фосфатного буферного раствора 0,1 М во флаконе - 1 шт. 3. Пенициллиназа 10 000 ЕД во флаконе - 1шт. 4. Планшет иммунологический - 1шт. 5. Подложка с цветовой индикацией для разметки иммунологического планшета - 1 шт.
Тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 в составе: 1. Субстрат-хромоген 125 мкг во флаконе - 1 шт. 2. Компоненты фосфатного буферного раствора 0,1 М во флаконе - 1 шт. 3. Пенициллиназа 10 000 ЕД во флаконе - 1шт. 4. Планшет иммунологический - 1шт. 5. Подложка с цветовой индикацией для разметки иммунологического планшета - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИВитал"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12.
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
210017, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12