РЗН 2013/337
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2020 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018
в следующих исполнениях: 1. Сорбент АсептиСорб® дренирующий полимерный стерильный 2. Сорбент АсептиСорб® - А дренирующий полимерный стерильный 3. Сорбент АсептиСорб® - Д дренирующий полимерный стерильный 4. Сорбент АсептиСорб® - ДТ дренирующий полимерный стерильный 5. Сорбент АсептиСорб® - ДК дренирующий полимерный стерильный 6. Сорбент АсептиСорб® - С дренирующий полимерный стерильный 7. Сорбент АсептиСорб® - М дренирующий полимерный стерильный 8. Сорбент АсептиСорб® - МС дренирующий полимерный стерильный 9. Сорбент АсептиСорб® - Е дренирующий полимерный стерильный
в следующих исполнениях: 1. Сорбент АсептиСорб® дренирующий полимерный стерильный 2. Сорбент АсептиСорб® - А дренирующий полимерный стерильный 3. Сорбент АсептиСорб® - Д дренирующий полимерный стерильный 4. Сорбент АсептиСорб® - ДТ дренирующий полимерный стерильный 5. Сорбент АсептиСорб® - ДК дренирующий полимерный стерильный 6. Сорбент АсептиСорб® - С дренирующий полимерный стерильный 7. Сорбент АсептиСорб® - М дренирующий полимерный стерильный 8. Сорбент АсептиСорб® - МС дренирующий полимерный стерильный 9. Сорбент АсептиСорб® - Е дренирующий полимерный стерильный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "М.К. Асептика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, Люберецкий район, п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40
Наименование
Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/337
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.160
Вид
128790
Наименование
Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/337
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.160
Вид
-
Наименование
Сорбенты "АСЕПТИСОРБ" дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/337
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
128790
Наименование
Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/337
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
128830
Файлы
Наименование
Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/337
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2013 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы