РЗН 2013/321
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2013 по 31.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro ("ИВОР Гидро") на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл
I. Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro ("ИВОР Гидро") на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл II. Принадлежности 1. Иглы стерильные для инъекций размером 30 G½ с ультратонкой стенкой (для введения гелеобразных форм)- 2 шт. 2. Инструкция по применению.
I. Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro ("ИВОР Гидро") на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл II. Принадлежности 1. Иглы стерильные для инъекций размером 30 G½ с ультратонкой стенкой (для введения гелеобразных форм)- 2 шт. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эл Джи Лайф Саенсис, Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, LG Life Sciences, Ltd., 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, LG Life Sciences, Ltd., 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea
Документы
Наименование
Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro ("ИВОР Гидро") на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/321
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924436
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2020
Период действия
с 31.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы