Г004-00110-00/02911864 | РЗН 2013/311
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911864 | РЗН 2013/311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мускулотренер офтальмологический "САККАДА" по ТУ 9444-041-26857421-2012
в составе:
- Пульт управления - 1 шт.
- Накладка - 4 шт.
в составе:
- Пульт управления - 1 шт.
- Накладка - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для воздействия на оптическую систему глаза динамически изменяющимися во
времени и пространстве по заданному закону световыми импульсами (стимулами)
различной области видимого спектра (белый, красный – 624 нм, зеленый – 516 нм,
синий – 472 нм), с целью тренировки глазодвигательных мышц по различным
меридианам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121770
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., д. 1
Наименование
Мускулотренер офтальмологический "САККАДА" по ТУ 9444-041-26857421-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/311
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2013 по 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
121770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы