Г004-00110-00/02912229 | РЗН 2013/29
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912229 | РЗН 2013/29
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/29
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный "Биоток-ХR" по ТУ 9442-006-42371130-2011
Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный «Биоток-XR» по ТУ 9442-006-42371130-2011 в составе: 1. Штатив. 2. РПУ с рентгеновским излучателем (моноблоком), панелью управления и педалью включения излучения: «Diagnostic X-Ray Generators with Monobloс, series: MX», производства компании P.S.M. S.r.l., Италия 3. Передвижная рабочая станция в составе: 3.1. Системный блок DNS, производства компании DNS, Россия. 3.2. Монитор DELL – 2 шт., производство фирмы DELL, Китай. 3.3. Клавиатура Genius PS/2 KB06, производства компании Genius, Китай. 3.4. Манипулятор типа мышь, оптическая Genius PS/2, производства компании Genius, Китай. 3.5. Многоместная розетка типа «Пилот», производства компании ZIS Company, Россия. 4. Усилитель рентгеновского изображения (Преобразователь рентгеновский электронно-оптический с устройством обработки изображения) FL IDS 23, производства компании Philips Medical Systems, Нидерланды. 5. Радиологическая коллимационная система R605 DASM, производства компании Ralco, Италия. 6. Стол операционный рентгенопрозрачный DC2000, производства компании YuLin Hotborn Medical Equipment Co., Ltd., Китай. 7. Впрыскиватель автоматический DIGINJECTOR 2002 MILLENIUM и шприцы, производства компании SIAS, Италия. 8. Инсталляционный диск с прикладным программным обеспечением «Biotok XR-3D», версия 1.00.
Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный «Биоток-XR» по ТУ 9442-006-42371130-2011 в составе: 1. Штатив. 2. РПУ с рентгеновским излучателем (моноблоком), панелью управления и педалью включения излучения: «Diagnostic X-Ray Generators with Monobloс, series: MX», производства компании P.S.M. S.r.l., Италия 3. Передвижная рабочая станция в составе: 3.1. Системный блок DNS, производства компании DNS, Россия. 3.2. Монитор DELL – 2 шт., производство фирмы DELL, Китай. 3.3. Клавиатура Genius PS/2 KB06, производства компании Genius, Китай. 3.4. Манипулятор типа мышь, оптическая Genius PS/2, производства компании Genius, Китай. 3.5. Многоместная розетка типа «Пилот», производства компании ZIS Company, Россия. 4. Усилитель рентгеновского изображения (Преобразователь рентгеновский электронно-оптический с устройством обработки изображения) FL IDS 23, производства компании Philips Medical Systems, Нидерланды. 5. Радиологическая коллимационная система R605 DASM, производства компании Ralco, Италия. 6. Стол операционный рентгенопрозрачный DC2000, производства компании YuLin Hotborn Medical Equipment Co., Ltd., Китай. 7. Впрыскиватель автоматический DIGINJECTOR 2002 MILLENIUM и шприцы, производства компании SIAS, Италия. 8. Инсталляционный диск с прикладным программным обеспечением «Biotok XR-3D», версия 1.00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113880
Адрес
-