РЗН 2013/283
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2023 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/283
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
модель ТМ-2655Р, в составе: 1. Монитор-корпус ТМ-2655Р - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Чехол на манжету - 1 шт. 4. Термобумага - 2 шт. 5. Держатель для инструкций - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Модуль с разъёмом СОМ-порт (интерфейс RS-232) и функцией Блютус (Bluetooth) - 1 шт. 2. Модуль с разъёмами USB типа A и USB типа B - 1 шт.
модель ТМ-2655Р, в составе: 1. Монитор-корпус ТМ-2655Р - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Чехол на манжету - 1 шт. 4. Термобумага - 2 шт. 5. Держатель для инструкций - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Модуль с разъёмом СОМ-порт (интерфейс RS-232) и функцией Блютус (Bluetooth) - 1 шт. 2. Модуль с разъёмами USB типа A и USB типа B - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan; A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China; A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), 4210-15, Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Japan
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой с принадлежностями
автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03237158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой с принадлежностями
автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03237158
Срок действия
14.01.2026
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2023
Период действия
с 19.05.2023 по 14.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 19.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия
с 27.09.2018 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы