Г004-00110-00/02914585 | РЗН 2013/282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914585 | РЗН 2013/282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для внутрисуставного введения "ГИАЛУРОМ" 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОМФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
"К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.", Str. Drumul Garii, nr. 52, otopeni, Jud. Ilfov, Romania
Наименование
Раствор для внутрисуставного введения "ГИАЛУРОМ" 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/282
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2013 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы