Г004-00110-00/02914305 | РЗН 2013/274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914305 | РЗН 2013/274
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями
I. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями: 1. Блок управления (генератор); 2. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Подставка для генератора OPES®; 2. Педаль монополярная OPES®; 3. Педаль биполярная OPES®; 4. Абляторы - не более 15 шт.; 5. Электроды - не более 7шт.; 6. Электрод возвратный. II. Место производства: 1. «АРТРЕКС, ИНК.», США, ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA 2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA
I. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями: 1. Блок управления (генератор); 2. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Подставка для генератора OPES®; 2. Педаль монополярная OPES®; 3. Педаль биполярная OPES®; 4. Абляторы - не более 15 шт.; 5. Электроды - не более 7шт.; 6. Электрод возвратный. II. Место производства: 1. «АРТРЕКС, ИНК.», США, ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA 2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
1. «Артрекс Инк.», США,
Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard; Naples; Florida, 34108-1945, USA;
2. «Буви Медикал Корпорэйшн», США
Bovie Medical Corporation; 5115 Ulmerton Road; Clearwater; Florida; 33760, USA