РЗН 2013/254
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2013 по 04.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/254
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
I. Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL: 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная. 2. Рукоятка электрическая однокнопочная. 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная. II. Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка "осцилляторная пила". 12. Насадка "реципрокная пила". 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м. III. Место производства: - Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland/ - Medical Conteneur, 9 route de Marcilly, 77165 Saint-Soupplets, France.
I. Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL: 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная. 2. Рукоятка электрическая однокнопочная. 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная. II. Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка "осцилляторная пила". 12. Насадка "реципрокная пила". 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м. III. Место производства: - Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland/ - Medical Conteneur, 9 route de Marcilly, 77165 Saint-Soupplets, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Зиммер Серджикал СА
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126480
Адрес
-
Наименование
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/254
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216500; 256260
Наименование
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/254
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.13.190
Вид
126480; 216590
Наименование
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/254
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/254
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2017
Период действия
с 04.04.2017 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
126480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы