Г004-00110-00/04878489 | РЗН 2013/246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04878489 | РЗН 2013/246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04878489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012
Линзы LM имеют следующие модификации: - LM-X105; - LM-M105; - LM-H107; - LM-Q110; - LM-S60S; - LM-S60M; - LM-S60L; - LM-B575S; - LM-B60S; - LM-B60M; - LM-B625M. Картриджи имеют следующие модификации: - К-1; - К-2.
Линзы LM имеют следующие модификации: - LM-X105; - LM-M105; - LM-H107; - LM-Q110; - LM-S60S; - LM-S60M; - LM-S60L; - LM-B575S; - LM-B60S; - LM-B60M; - LM-B625M. Картриджи имеют следующие модификации: - К-1; - К-2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линза интраокулярная мягкая заднекамерная LM предназначена для имплантации в заднюю камеру глаза с целью интраокулярной коррекции зрения.Инжектор и картридж предназначены для введения линзы через микроразрез в заднюю камеру глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
ООО "ФИРМА"ЛАТАН", Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Мира, д. 8 (9/07)
Наименование
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/246
Дата регистрации МИ
25.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04878489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем
ТУ 9398-00650610146-2012
ТУ 9398-00650610146-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/246
Дата регистрации МИ
25.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2013 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы