РЗН 2013/239
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2019 по 11.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления. Принадлежности: 1. Шланг воздушный. 2. Адаптер. 3. Трубки (не более 2 шт.). 4. Груша для наполнения воздухом. 5. Клапан.
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления. Принадлежности: 1. Шланг воздушный. 2. Адаптер. 3. Трубки (не более 2 шт.). 4. Груша для наполнения воздухом. 5. Клапан.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145180
Адрес
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA; Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Parque Industrial Interrmex, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico; Technical Services for Electronics, Inc., 2F, №. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan
Наименование
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
145180
Наименование
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/26.60.12.129
Вид
145180
Наименование
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
145180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы