Г004-00110-00/02919446 | РЗН 2013/238

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919446 | РЗН 2013/238
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 17.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12
I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) стерильные (вид 187230), размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х160, 80х200, 90х160, 90х200, 40х160, 140х200, 160х200. 2. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) стерильные (вид 182540), размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 50х50, 50х60, 60х60, 70х80, 70х200, 80х200. II. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала нестерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, в рулонах (спанбонд/SMS/спанлейc/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 187230) размер, см: 40х40, 70х80, 80х70, 200х70, 200х80. 2. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, в рулонах (спанбонд/SMS/спанлейc/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 137100) размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 60х50, 70х80, 80х70, 200х70, 200х80. 3. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) нестерильные (вид 187230), размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х160, 80х200, 90х160, 90х200, 40х160, 140х200, 160х200. 4. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, (спанбонд/SMS/спанлейс/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 137100) размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 50х50, 50х60, 60х60, 70х80, 70х200, 80х200. III. Комплекты изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов стерильные и нестерильные (виды: 330720, 330730), в составе: 1. Простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 3 шт. 2. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 3 шт. 3. Простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт. 4. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт. 5. Простыня (SMS) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 40х40 см - 1 шт. 6. Простыня (спанбонд) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 40х40 см - 1 шт. 7. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт. 8. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт. 9. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка (SMS) 40х40 см - 1 шт. 10. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка (спанбонд) 40х40 см - 1 шт. 11. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка (SMS) 70х80 см - 1 шт. 12. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка (спанбонд) 70х80 см - 1 шт. 13. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 14. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 15. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 16. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см -1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 17. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 18. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 19. Простыня (SMS) 80х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 20. Простыня (спанбонд) 80х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 21. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 22. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 23. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 24. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 25. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 26. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 27. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 28. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 29. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 30. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 31. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 32. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 33. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 34. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 35. Простыня (SMS) 160х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см. - 1 шт. 36. Простыня (спабонд) 160х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см. - 1 шт. 37. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х160 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 38. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х160 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 39. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см. - 1 шт. 40. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 41. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 42. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 43. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 44. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 45. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 46. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 47. Салфетка влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 48. Салфетка влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 49. Салфетка влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 50. Салфетка влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКФ "Медкомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
ОКП
-
ОКПД2
13.95.10.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137100
182540
187230
330720
330730
Адрес
ООО "ПКФ "Медкомплект", Россия, 601130, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Городищи, ул. Первомайская, д. 6А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/238
Дата регистрации МИ
13.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Вид
137100; 182540; 260320; 324730; 330720; 330730
Наименование
Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/238
Дата регистрации МИ
13.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2020
Период действия
с 17.08.2020 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Вид
137100; 182540; 187230; 330720; 330730
Наименование
Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/238
Дата регистрации МИ
13.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2013 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
137100; 182540; 187230; 330730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы