РЗН 2013/234
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 29.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/234
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника" по ТУ 9452-008-38140643-2012
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 1 литр, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 4 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 2. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 2 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 5 шт.; - охлаждающий элемент №2- 1 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 3. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 4 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 3 шт.; - охлаждающий элемент №2- 3 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 4. «Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов «НПФ -Медтехника», 6 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 2 шт.; - охлаждающий элемент №2- 4 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 5. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 8 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 8 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 6. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 12 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 10 шт; - температурный индикатор - 1 шт. 7. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 16 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 6 шт.; - охлаждающий элемент №2- 8 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 8. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 25 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 8 шт.; - охлаждающий элемент №2- 9 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 9. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 40 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 22 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 10. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 50 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 26 шт.; - температурный индикатор - 1 шт.
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 1 литр, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 4 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 2. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 2 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 5 шт.; - охлаждающий элемент №2- 1 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 3. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 4 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 3 шт.; - охлаждающий элемент №2- 3 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 4. «Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов «НПФ -Медтехника», 6 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 2 шт.; - охлаждающий элемент №2- 4 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 5. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 8 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 8 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 6. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 12 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 10 шт; - температурный индикатор - 1 шт. 7. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 16 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 6 шт.; - охлаждающий элемент №2- 8 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 8. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 25 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1- 8 шт.; - охлаждающий элемент №2- 9 шт.; - температурный индикатор - 1шт. 9. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 40 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 22 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 10. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 50 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2- 26 шт.; - температурный индикатор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Медтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Петергоф, ул. Фабричная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Петергоф, ул. Фабричная, д.1
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "Медтехника", 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1
Наименование
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника" по ТУ 9452-008-38140643-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/234
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2022
Период действия
с 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника" по ТУ 9452-008-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/234
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2021
Период действия
с 29.11.2021 по 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы