РЗН 2013/231
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2013 по 07.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/231
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р 24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по ТУ 9398-003-69721380-2012
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека (ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-003-69721380-2012 в составе: - индикаторная полоска или кассета пластиковая (реакционный картридж); - пипетка одноразовая для внесения образца; - буферный раствор для диффузии образцов; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека (ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-003-69721380-2012 в составе: - индикаторная полоска или кассета пластиковая (реакционный картридж); - пипетка одноразовая для внесения образца; - буферный раствор для диффузии образцов; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109990
Адрес
117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по ТУ 9398-003-69721380-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/231
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2020
Период действия
с 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
109990
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по ТУ 9398-003-69721380-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/231
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2016
Период действия
с 07.04.2016 по 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
109990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы