РЗН 2013/23
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/23
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2013 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/23
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT, варианты исполнения: 1. Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V: - R3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - R3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - R3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - R3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - R3808, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. - R3810, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. - R3812, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. - R3814, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. - R3816, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. - R4208, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. - R4210, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. - R4212, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. - R4214, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. - R4216, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. - R4808, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 8 мм. - R4810, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. - R4812, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. - R4814, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. - R4816, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. - R5508, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. - R5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - R5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - R5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. - R5516, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм 2. Имплантаты дентальные ROOTT, тип компрессионный, материал Ti6Al4V: - C3010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. - C3012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. - C3014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. - C3016, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. - C3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - C3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - C3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - C3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - C4008, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. - C4010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. - C4012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. - C4014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. - C4016, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 16 мм. - C4508, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. - C4510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. - C4512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. - C4514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. - C5008, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. - C5010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. - C5012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. - C5014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. - C5508, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. - C5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - C5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - C5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3. Имплантаты дентальные ROOTT, тип базальный, материал Ti6Al4V: - В3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - В3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - В3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - В3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - В3518, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 18 мм. - В3520, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 20 мм. - В3522, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 22 мм. - В3524, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 24 мм. - В3526, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 26 мм. - В4510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. - В4512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. - В4514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. - В4516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 16 мм. - В4518, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 18 мм. - В4520, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 20 мм. - В4522, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 22 мм. - В4524, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 24 мм. - В4526, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 26 мм. - В5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - В5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - В5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. - В5516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. - В6510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 10 мм. - В6512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 12 мм. - В6514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 14 мм. - В6516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 16 мм. - В8510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 10 мм. - В8512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 12 мм. - В8514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 14 мм. - В1110, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 10 мм. - В1112, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 12 мм. - В1114, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 14 мм.
Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT, варианты исполнения: 1. Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V: - R3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - R3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - R3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - R3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - R3808, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. - R3810, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. - R3812, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. - R3814, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. - R3816, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. - R4208, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. - R4210, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. - R4212, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. - R4214, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. - R4216, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. - R4808, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 8 мм. - R4810, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. - R4812, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. - R4814, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. - R4816, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. - R5508, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. - R5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - R5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - R5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. - R5516, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм 2. Имплантаты дентальные ROOTT, тип компрессионный, материал Ti6Al4V: - C3010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. - C3012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. - C3014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. - C3016, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. - C3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - C3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - C3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - C3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - C4008, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. - C4010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. - C4012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. - C4014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. - C4016, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 16 мм. - C4508, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. - C4510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. - C4512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. - C4514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. - C5008, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. - C5010, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. - C5012, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. - C5014, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. - C5508, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. - C5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - C5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - C5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3. Имплантаты дентальные ROOTT, тип базальный, материал Ti6Al4V: - В3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. - В3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. - В3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. - В3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. - В3518, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 18 мм. - В3520, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 20 мм. - В3522, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 22 мм. - В3524, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 24 мм. - В3526, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 3,5 мм, длина 26 мм. - В4510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. - В4512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. - В4514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. - В4516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 16 мм. - В4518, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 18 мм. - В4520, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 20 мм. - В4522, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 22 мм. - В4524, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 24 мм. - В4526, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 4,5 мм, длина 26 мм. - В5510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. - В5512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. - В5514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. - В5516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. - В6510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 10 мм. - В6512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 12 мм. - В6514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 14 мм. - В6516, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 6,5 мм, длина 16 мм. - В8510, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 10 мм. - В8512, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 12 мм. - В8514, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 14 мм. - В1110, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 10 мм. - В1112, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 12 мм. - В1114, Имплантат дентальный ROOTT, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 14 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТРАТЕ АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Документы
Наименование
Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/23
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.130
Вид
120500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы