РЗН 2013/227
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2023 по 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Поли-панели для смешивания пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012
исполнения: 120x200 мм, 120x100 мм, 60x90 мм, 60x60 мм, 50x50 мм, 55x74 мм, 60x50 мм, 65x70 мм, 100x80 мм, 70x90 мм, 45x55 мм, 50x40 мм, 36x66 мм, 32x66 мм.
исполнения: 120x200 мм, 120x100 мм, 60x90 мм, 60x60 мм, 50x50 мм, 55x74 мм, 60x50 мм, 65x70 мм, 100x80 мм, 70x90 мм, 45x55 мм, 50x40 мм, 36x66 мм, 32x66 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Дельтика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Дружинников, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Дружинников, д. 10
ОКП
939100
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120810
Адрес
ООО "Дельтика", 394026, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Дружинников, д. 10
Наименование
Поли-панели для смешивания пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/227
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2024
Период действия
с 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.11.110
Вид
120810
Наименование
Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х200, 120х100, 60х90, 60х60, 50х50
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/227
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2013 по 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
120810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы