Г004-00110-00/02914556 | РЗН 2013/226

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914556 | РЗН 2013/226
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование водолечебное (ванны)
I. Оборудование водолечебное (ванны): Лагуна (Laguna) , Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado), Океан Эконом (Ocean Economy), Океан Стандарт (Ocean Standard), Океан Форте (Ocean Forte), Океан Де Люкс (Ocean de Luxe), Каскад (Cascade), Каскад Плюс (Cascade Plus), Каскад де Люкс (Cascade de Luxe), Каскад Сениор (Cascade Senior), Ластура (Lastura), Ластура Профи (Lastura Profi), Ластура Хобби (Lastura Hobby), Корал(Coral), Корал Эконом (Coral Economy), Корал Лимфо (Coral Lymfo), Ванна Хуббарда (Hubbard bath), Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus), ВОД 56 (VOD 56), Электра (Electra), Пузырьковая решетка (Bubble grid) II.Принадлежности: 1. Лестница из одной или двух ступенек. 2. Система светотерапии: лампочка светодиодная от 10 до 50шт., плата управления 1 шт, провод 2м - 4шт. 3. Система решетки пузырьковой: воздуходувка, перфорированная труба 5м., пластиковое колено 4шт. 4. Система впуска в рецикляцию: труба - 2м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт., кран 1 шт., шланг от 0,5 до 1м. 5. Система слива из рецикляции: труба - 2м, пластиковый фитинг от1 до 7 шт., кран 2 шт., шланг от 0,5 до 1 м, пластиковый шланг подачи воздуха от 1 до 3 м. 6. Озонатор. 7. Система подачи минеральной воды: шланг 1м -2шт., кран, форсунка. 8. Лестница с перилами. 9. Датчик автоматической остановки наполнения. 10. Шланг массажный с наконечником, 3м. 11. Система пульсации: шланг, переходник, клапан, привод электрический. 12. Прибор дезинфекции. 13. Система магнитотерапии: коробка блока управления, магнитный вкладыш 9шт. 14. Муфта соединительная - 2шт. 15. Опора регулируемая. 16. Стул для пациента. 17. Аппарат электромагнитный для смягчения воды. 18. Панель управления. 19. Облицовочная панель – от 1 до 4 шт. 20. Корпус ванны. 21. Компрессор – от 1 до 2 шт. 22. Насос – от 1 до 2 шт. 23. Воздуходувка – от 1 до 2 шт. 24. Кран: веретенной, шаровой, керамический, овальный - от 1 до 10 шт. 25. Клапан мембранный - от 1 до 10 шт. 26. Мембрана для клапана мембранного - от 1 до 10 шт. 27. Клапан электромагнитный - от 1 до 10 шт. 28. Шланг от 0,5 до 3м - от 1 до 5 шт. 29. Смеситель термостатический – от 1 до 4 шт. 30. Ручка крана – от 1 до 10 шт. 31. Кнопка управления – от 1 до 10 шт. 32. Лейка душевая. 33. Система контроля давления: манометр - от 1до 2шт, труба -1м. 34. Датчик давления - от 1 до 5 шт. 35. Кнопка таймера на панели управления - 4 шт. 36. Термометр – от 1 до 2 шт. 37. Датчик температуры – от 1 до 5 шт. 38. Датчик уровня воды – от 1 до 5 шт. 39. Коробка монтажная – от 1 до 5 шт. 40. Защитный выключатель – от 1 до 10шт. 41. Фильтр грубой очистки воды с обратным клапаном – от 1 до 3 шт. 42. Форсунка гидромассажная - от 25 до 60шт. 43. Инжектор: болт, гайка, шланг, 2м - 2шт. 44. Плата управления электроники – от 1 до 5шт. 45. Клавиатура сенсорная. 46. Дисплей управления электроники жидкокристаллический. 47. Решетка пузырьковая. 48. Лампа светодиодная для светотерапии – от 1до 50 шт. 49. Система слива воды Комплект №1: труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., кран 1 шт., ручка крана 1 шт., шланг гофрированный, 2м. 50. Система слива Комплект №2: крышка, затвор, кран 2 шт., труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., шланг 2м. 51. Система впуска воды: кран от 1 до 5 шт., шланг от 0,5 до 1м – 2шт., труба 1м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт. 52. Система гидромассажная: водозаборник от 1 до 2шт., помпа от 1 до 2шт., компрессор от 1 до 2шт., шланг от 0,5 до 2м – от 1 до 10 шт., гидромассажная форсунка от 1 до 50шт. 53. Система пневматическая: шланг пластиковый 15м, компрессор от 1 до 2шт, труба пластиковая 4м – 2шт., колено – 2шт. 54. Подголовник – от 1 до 2шт. 55. Поручень – от 1 до 4 шт. 56. Выключатель электрический – от 1 до 2шт. 57. Выключатель пневматический – от 1 до 2шт. 58. Электрод электротерапии – от 1 до 9 шт. 59. Форсунка массажная – от 1 до 50шт. 60. Газовая пружина для стула 1шт. 61. Ножка роликовая от 1 до 4 шт. 62. Подъемник – от 1 до 2шт. III. Место производства: Vrbovska cesta 17, 92101 Piestany, Словацкая Республика
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хирана Прогресс, с.р.о."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
см.приложение
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Физиотерапевтическое оборудование(шкаф опрыск., вихр. ванна для конеч., подв.массаж, бальнеол. ванна, гальв.ванна для конечн., массажн.скам.,параф. ванна, излучатели, ингалятор)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/360
Дата регистрации МИ
21.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.1997 по 21.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Бальнеологические ванны Лагуна (Laguna), Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/140
Дата регистрации МИ
21.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2003 по 13.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
240450
Файлы
Наименование
Вихревые ванны для конечностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/141
Дата регистрации МИ
21.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2003 по 21.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Ванны для подводного массажа (см. Приложение на 1 Листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/139
Дата регистрации МИ
21.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2003 по 21.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Гальваническая ванна для конечностей ELECTRA (ЕЛЕКТРА)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/138
Дата регистрации МИ
21.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2003 по 21.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2013
Описание
-
Файлы