Г004-00110-00/02911576 | РЗН 2013/220

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911576 | РЗН 2013/220
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности
I. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®: 1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs). 2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs). 3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g). 4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml). 5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs). 6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs). 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm). II. Принадлежности: 1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size). III.Производитель: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary; - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary; - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. IV. Место производства: - Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; - Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary; - Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary; - Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
278440
321630
174060
Адрес
-
Документы