Г004-00110-00/02929634 | РЗН 2013/202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929634 | РЗН 2013/202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929634
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор плазмы EVACLIOтм
Модели: - ЕС-2С20, - ЕС-3С20, - ЕС-4С20.
Модели: - ЕС-2С20, - ЕС-3С20, - ЕС-4С20.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "ПОКАРД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15А, стр. 2, ком. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15А, стр. 2, к. 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262880
Адрес
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand
Наименование
Фракционатор плазмы EVACLIO, модели EC-1C10, EC-2C10, EC-4C10, EC-1C20, EC-2C20, EC-3C20, EC-4C20
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/202
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2013
Период действия
с 25.02.2013 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
262880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы