Г004-00110-00/02922023 | РЗН 2013/2
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922023 | РЗН 2013/2
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/2
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
в составе: - планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
в составе: - планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116110
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/2
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116110
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-СРБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-037-51062356-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/2
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2013 по 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы