РЗН 2013/186
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2013 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Набор трубок Cool Point (Cool Point Tubing set). 2. Кабель соединительный (Communications Cable, 20 feet). 3. Педаль ножная (Footswitch). 4. Кабель питания (Power cord). 5. Инструкция по эксплуатации (Cool Poin Irrigation Pump Operator Manual). 6. Монтажный зажим (IV Pole Mounting C-Clamp). II. Производители: 1. St. Jude Medical, 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA. 2. Irvine Biomedical, Inc., 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA. III. Место производства: - 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA; - 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
I. Принадлежности: 1. Набор трубок Cool Point (Cool Point Tubing set). 2. Кабель соединительный (Communications Cable, 20 feet). 3. Педаль ножная (Footswitch). 4. Кабель питания (Power cord). 5. Инструкция по эксплуатации (Cool Poin Irrigation Pump Operator Manual). 6. Монтажный зажим (IV Pole Mounting C-Clamp). II. Производители: 1. St. Jude Medical, 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA. 2. Irvine Biomedical, Inc., 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA. III. Место производства: - 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA; - 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172220
Адрес
-
Наименование
Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/186
Дата регистрации МИ
28.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
182300
Наименование
Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/186
Дата регистрации МИ
28.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2022
Период действия
с 20.09.2022 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
182300
Наименование
Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/186
Дата регистрации МИ
28.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
182300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы