Г004-00110-00/02911528 | РЗН 2013/172
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911528 | РЗН 2013/172
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V: Основной состав: 1. Электрический шкаф. 2. Вакуумный насос. 3. Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки. 4. Стерилизационная смесь (СО2 + EtO) 5. Электрическое оборудование предварительного кондиционирования. 6. Система для отделения EtO. 7. Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой. 8. Электрический нагреватель воды. 9. Холодильная установка. 10. Система термического сжигания. II. Принадлежности: 1. Емкости заправочные (не более 2 шт.). 2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.). 3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.). 4. Ключ от двери электрической панели. 5. Тележка для матрасов. 6. Корзина металлическая загрузочная. 7. Шкаф загрузочный. 8. Шнур питания. 9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.). 10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.). 11. Лента кассетная для регистратора. 12. Индикаторы химические (не более 40 шт.). 13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.). 14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.). 15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.). 16. Инструкция по эксплуатации.
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V: Основной состав: 1. Электрический шкаф. 2. Вакуумный насос. 3. Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки. 4. Стерилизационная смесь (СО2 + EtO) 5. Электрическое оборудование предварительного кондиционирования. 6. Система для отделения EtO. 7. Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой. 8. Электрический нагреватель воды. 9. Холодильная установка. 10. Система термического сжигания. II. Принадлежности: 1. Емкости заправочные (не более 2 шт.). 2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.). 3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.). 4. Ключ от двери электрической панели. 5. Тележка для матрасов. 6. Корзина металлическая загрузочная. 7. Шкаф загрузочный. 8. Шнур питания. 9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.). 10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.). 11. Лента кассетная для регистратора. 12. Индикаторы химические (не более 40 шт.). 13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.). 14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.). 15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.). 16. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.А.Стер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДЕ ЛАМА С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 – I – 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 – I – 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211070
Адрес
-