РЗН 2013/163
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2023 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/163
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор): - TempBond Base - 1 шт.; - TempBond Accelerator - 1 шт.; - TempBond Modifier - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор): - TempBond Base - 1 шт.; - TempBond Accelerator - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт.; - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base; - TempBond Accelerator; - TempBond Modifier; - TempBond Unidose. II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE: - TempBond NE Base - 1 шт.; - TempBond NE Accelerator - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт.; - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках. 3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan. III. Принадлежности: - смесительные насадки - не более 100 шт.; - пистолет-диспенсер; - блокноты для замешивания - не более 50 шт.
I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор): - TempBond Base - 1 шт.; - TempBond Accelerator - 1 шт.; - TempBond Modifier - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор): - TempBond Base - 1 шт.; - TempBond Accelerator - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт.; - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base; - TempBond Accelerator; - TempBond Modifier; - TempBond Unidose. II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE: - TempBond NE Base - 1 шт.; - TempBond NE Accelerator - 1 шт.; - блокнот для замешивания - 1 шт. 1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): - шприц для автоматического смешивания - 2 шт.; - насадки смесительные - 20 шт. 2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках. 3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan. III. Принадлежности: - смесительные насадки - не более 100 шт.; - пистолет-диспенсер; - блокноты для замешивания - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA; Kerr Italia S.r.l., Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/163
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
137270; 249280; 343350
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/163
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
137270; 249280; 343350
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/163
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
228410; 303270; 343350
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/163
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2013 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
141850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы