РЗН 2013/151
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2013 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями
I. Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT, базовый состав: 1. Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT. 2. Держатель индуктора раздвижной. 3. Кабель питания 220В. II. Принадлежности: 1. Источник питания внутренний 220В. 2. Модуль высоковольтный. 3. Кабель соединительный. 4. Дисплей жидкокристаллический. 5. Модуль охлаждения. 6. Индуктор круглый. 7. Держатель индуктора раздвижной. 8. Плата управления. 9. Плата функциональной клавиатуры. 10. Кресло функциональное. 11. Источник низковольтного питания внутренний. 12. Рукоятка стимулирующая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии. 13. Электрод поверхностный стимулирующий. 14. Кабель соединительный для электродов поверхностных стимулирующих. 15. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения. 16. Ключ электронный для активации функции электростимуляции. III. Место производства: CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, Korea.
I. Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT, базовый состав: 1. Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT. 2. Держатель индуктора раздвижной. 3. Кабель питания 220В. II. Принадлежности: 1. Источник питания внутренний 220В. 2. Модуль высоковольтный. 3. Кабель соединительный. 4. Дисплей жидкокристаллический. 5. Модуль охлаждения. 6. Индуктор круглый. 7. Держатель индуктора раздвижной. 8. Плата управления. 9. Плата функциональной клавиатуры. 10. Кресло функциональное. 11. Источник низковольтного питания внутренний. 12. Рукоятка стимулирующая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии. 13. Электрод поверхностный стимулирующий. 14. Кабель соединительный для электродов поверхностных стимулирующих. 15. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения. 16. Ключ электронный для активации функции электростимуляции. III. Место производства: CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро" ("Инфомед-Нейро")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский пер., д. 13, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский переулок, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СиАр Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, Korea
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
-
Наименование
Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/151
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.140
Вид
285040
Наименование
Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/151
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.140
Вид
291970
Наименование
Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/151
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.140
Вид
291970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы