Г004-00110-00/02912481 | РЗН 2013/147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912481 | РЗН 2013/147
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора с принадлежностями
I. Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора: 1. Плоскопанельный детектор - не более 3 шт. 2. Источник питания. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения детектора к источнику питания - не более 2 шт. 2. Вертикальная стойка снимков для плоскопанельного детектора. 3. Защитная крышка вертикальной стойки снимков. 4. Держатель детектора. 5. Кожух детектора. 6. Адаптер(переходник) детектора. 7. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора 8. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение). 9. Рабочая станция врача XGEO для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение) - не более 2 шт. 10. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт. 11. LCD-монитор для рабочей станции врача - не более 2 шт. 12. Сдвоенный LCD-монитор - не более 2 шт. 13. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 14. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача или лаборанта - не более 2 шт. . 15. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт - дисках. 16. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 17. Считыватель бар-кода. 18. Блок управления интерфейсом системы. 19. Пульт ручного управления. III. Место производства: Samsung Electronics Co., Ltd. 129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea. 218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
I. Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора: 1. Плоскопанельный детектор - не более 3 шт. 2. Источник питания. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения детектора к источнику питания - не более 2 шт. 2. Вертикальная стойка снимков для плоскопанельного детектора. 3. Защитная крышка вертикальной стойки снимков. 4. Держатель детектора. 5. Кожух детектора. 6. Адаптер(переходник) детектора. 7. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора 8. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение). 9. Рабочая станция врача XGEO для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение) - не более 2 шт. 10. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт. 11. LCD-монитор для рабочей станции врача - не более 2 шт. 12. Сдвоенный LCD-монитор - не более 2 шт. 13. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 14. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача или лаборанта - не более 2 шт. . 15. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт - дисках. 16. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 17. Считыватель бар-кода. 18. Блок управления интерфейсом системы. 19. Пульт ручного управления. III. Место производства: Samsung Electronics Co., Ltd. 129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea. 218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325170
Адрес
-