Г004-00110-00/02931156 | РЗН 2013/145
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931156 | РЗН 2013/145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2022 по 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости
варианты исполнения: - Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер. - Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором. - Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
варианты исполнения: - Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер. - Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором. - Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048, USA
ОКП
943770
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327900
135780
Адрес
Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA; Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, CH-2400, Le Locle, Switzerland
Наименование
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/145
Дата регистрации МИ
25.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943770/32.50.13.110
Вид
327900; 135780
Наименование
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/145
Дата регистрации МИ
25.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943770/32.50.13.110
Вид
327900; 135780
Наименование
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/145
Дата регистрации МИ
25.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2013 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
327900; 135780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы