Г004-00110-00/02912089 | РЗН 2013/144
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912089 | РЗН 2013/144
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS) с принадлежностями
I. Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS). II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания. - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. - тканевая салфетка для протирки аппарата. - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: - провод соединительный - 10 шт. - трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - фиксатор для вкладыша - 10 шт. - серные фильтры - 8 шт. - муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт. - заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт. - ресивер SP. - ресивер Р. - ресивер HP - стандартный открытый вкладыш - 10 шт. - устройство для снятия/установки ресивера. - шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. III. Место производства: WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark.
I. Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS). II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания. - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. - тканевая салфетка для протирки аппарата. - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: - провод соединительный - 10 шт. - трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт. - фиксатор для вкладыша - 10 шт. - серные фильтры - 8 шт. - муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт. - заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт. - ресивер SP. - ресивер Р. - ресивер HP - стандартный открытый вкладыш - 10 шт. - устройство для снятия/установки ресивера. - шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. III. Место производства: WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202800
Адрес
-