РЗН 2013/142

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/142
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 25.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
I. Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления. - манжеты CLINI-CUF – взрослые и детские; - манжеты SOFT-CUF - взрослые, детские и неонатальные. II. Принадлежности: 1. Шланг воздушный. 2. Адаптер. 3. Трубки (не более 2 шт.). 4. Груша для наполнения воздухом. 5. Клапан. III. Место производства: - GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA; - Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Parque Industrial Interrmex, Ciudad Juarez, Chihuahua, México, C.P. 32575.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехконсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145180
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/142
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
145180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы