Г004-00110-00/02937344 | РЗН 2013/1385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937344 | РЗН 2013/1385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2014 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004 в составе: - блок ультразвуковой БУ-05. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые: - ДУ-К6; - ДУ-К2; - ДУ-Л4; 2. Датчик полостной ДУ-П. 3. Модуль доплеровский МД-05. 4. Тележка ТЛ-05С. 5. Насадка пункционная НП-П. 6. Трансформатор разделительный дополнительный ТР-05. 7. Видеомонитор. 8. Манипулятор. Запасные части: - вставка плавкая ВПБ6-11 - 2 шт. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации; - паспорт.
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004 в составе: - блок ультразвуковой БУ-05. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые: - ДУ-К6; - ДУ-К2; - ДУ-Л4; 2. Датчик полостной ДУ-П. 3. Модуль доплеровский МД-05. 4. Тележка ТЛ-05С. 5. Насадка пункционная НП-П. 6. Трансформатор разделительный дополнительный ТР-05. 7. Видеомонитор. 8. Манипулятор. Запасные части: - вставка плавкая ВПБ6-11 - 2 шт. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "РАТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
199178, Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Наименование
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1385
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы