Г004-00110-00/04137984 | РЗН 2013/1384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137984 | РЗН 2013/1384
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке
Состав упаковки: 1. Футляр. 2. Гарантийная карточка. 3. Транспортировочный вкладыш. 4. Оправа.
Состав упаковки: 1. Футляр. 2. Гарантийная карточка. 3. Транспортировочный вкладыш. 4. Оправа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЬЮ-ОПТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 31, ПОМ V КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 31, ПОМ V КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DE RIGO VISION S.P.A. (ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32013 Longarone (BL) Zona Industriale Villanova, 12, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32013 Longarone (BL) Zona Industriale Villanova, 12, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются в офтальмологии как аксессуары очковых изделий. Оправы очковые предназначаются для закрепления в них линз и правильной фиксации их перед глазами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
DE RIGO VISION S.P.A. (ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.), 32013 Longarone (BL) Zona Industriale Villanova, 12, Italy
Наименование
Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1384
Дата регистрации МИ
09.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.01.2014 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944265
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы