Г004-00110-00/02937324 | РЗН 2013/1382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937324 | РЗН 2013/1382
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями
I. Установка ультразвуковой абляции HIFU-2001, базовый состав: 1. Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя. 2. Генератор ультразвуковой. 3. Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой; системный блок Acer; ЖК-дисплей Acer; манипулятор типа «мышь». 4. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания). 5. Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды. 6. Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе. 7. Приспособление для тестирования установки. 8. Шланг для закачки и откачки воды. 9. Кабель соединительный для ЖК-дисплея. 10. Кабель электропитания для ЖК-дисплея. 11. Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 12. Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 13. Кабель соединительный для генератора ультразвукового. 14. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Матрас. 2. Приспособление для тестирования установки. 3. Умягчитель воды. 4. Шланг для закачки и откачки воды. 5. Лампа ультрафиолетовая – не более 3 шт. 6. Принтер HP.
I. Установка ультразвуковой абляции HIFU-2001, базовый состав: 1. Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя. 2. Генератор ультразвуковой. 3. Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой; системный блок Acer; ЖК-дисплей Acer; манипулятор типа «мышь». 4. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания). 5. Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды. 6. Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе. 7. Приспособление для тестирования установки. 8. Шланг для закачки и откачки воды. 9. Кабель соединительный для ЖК-дисплея. 10. Кабель электропитания для ЖК-дисплея. 11. Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 12. Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 13. Кабель соединительный для генератора ультразвукового. 14. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Матрас. 2. Приспособление для тестирования установки. 3. Умягчитель воды. 4. Шланг для закачки и откачки воды. 5. Лампа ультрафиолетовая – не более 3 шт. 6. Принтер HP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье,
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191320
Адрес
Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co.,Ltd.,Room 317, Shenyao B/D, Bagua 3 rd, Road, Shenzhen, China, 518029