Г004-00110-00/02940051 | РЗН 2013/1380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940051 | РЗН 2013/1380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
варианты исполнения: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс. 2. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс Уно.
варианты исполнения: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс. 2. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс Уно.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany; Bausch & Lomb - Iom Spa, Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Файлы
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2024
Период действия
с 08.08.2024 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021 по 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.120
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2019
Период действия
с 04.09.2019 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.120
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 04.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1380
Дата регистрации МИ
27.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2014 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, п. 119 - Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111
Файлы