Г004-00110-00/04138034 | РЗН 2013/1368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138034 | РЗН 2013/1368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями
Варианты исполнения: I. Кресло гинекологическое КГМ - 1, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка - ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1шт. 5. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 6. Держатель кольпоскопа - 1шт. 7. Светильник смотровой - 1шт. II. Кресло гинекологическое КГМ - 2, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 3. Упор для руки - 2 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1.Штатив для вливаний - 1 шт. 2.Столик для инъекций - 1 шт. 3. Емкость с дренажной системой - 1шт. 4. Секция ножная - 1 шт. 5.Секция ножная легкая - 1 шт. 6.Ограждение боковое левое - 1 шт. 7.Ограждение боковое правое - 1шт. 8. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 9. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 10. Держатель рулона одноразовых простыней - 1 шт. 11.Светильник смотровой - 1 шт. III. Кресло гинекологическое КГМ - 2П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1шт. 5. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 6. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 7. Светильник смотровой - 1 шт. IV. Кресло гинекологическое КГМ - 3П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 5. Секция ножная - 1 шт. 6. Секция ножная легкая- 1 шт. 7. Ограждение боковое левое - 1 шт. 8. Ограждение боковое правое - 1шт. 9. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 10. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 11. Светильник смотровой - 1 шт. V. Кресло гинекологическое КГМ - 4, в составе: 1.Кресло гинекологическое - 1 шт. 2.Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 3.Упор для руки - 2 шт. 4.Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 4. Секция ножная - 1 шт. 5. Секция ножная легкая- 1 шт. 6. Ограждение боковое левое - 1 шт. 7. Ограждение боковое правое - 1 шт. 8. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 9. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 10. Держатель рулона одноразовых простыней - 1 шт. 11. Светильник смотровой - 1 шт. VI. Кресло гинекологическое КГМ - 4П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем стопы левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем стопы правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1шт. 7. Пульт управления ручной проводной - 1шт. 8. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 9. Шнур питания съемный - 1 шт. 10.Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 5. Секция ножная - 1 шт. 6. Секция ножная легкая- 1 шт. 7. Ограждение боковое левое - 1 шт. 8. Ограждение боковое правое - 1 шт. 9. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 10. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 11. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 12. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 13. Блок управления педальный беспроводной - 1 шт. 14. Пульт управления ручной беспроводной - 1 шт. 15. Светильник смотровой - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Кресло гинекологическое КГМ - 1, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка - ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1шт. 5. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 6. Держатель кольпоскопа - 1шт. 7. Светильник смотровой - 1шт. II. Кресло гинекологическое КГМ - 2, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 3. Упор для руки - 2 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1.Штатив для вливаний - 1 шт. 2.Столик для инъекций - 1 шт. 3. Емкость с дренажной системой - 1шт. 4. Секция ножная - 1 шт. 5.Секция ножная легкая - 1 шт. 6.Ограждение боковое левое - 1 шт. 7.Ограждение боковое правое - 1шт. 8. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 9. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 10. Держатель рулона одноразовых простыней - 1 шт. 11.Светильник смотровой - 1 шт. III. Кресло гинекологическое КГМ - 2П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1шт. 5. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 6. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 7. Светильник смотровой - 1 шт. IV. Кресло гинекологическое КГМ - 3П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 8. Шнур питания съемный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 5. Секция ножная - 1 шт. 6. Секция ножная легкая- 1 шт. 7. Ограждение боковое левое - 1 шт. 8. Ограждение боковое правое - 1шт. 9. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 10. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 11. Светильник смотровой - 1 шт. V. Кресло гинекологическое КГМ - 4, в составе: 1.Кресло гинекологическое - 1 шт. 2.Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 3.Упор для руки - 2 шт. 4.Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 4. Секция ножная - 1 шт. 5. Секция ножная легкая- 1 шт. 6. Ограждение боковое левое - 1 шт. 7. Ограждение боковое правое - 1 шт. 8. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 9. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 10. Держатель рулона одноразовых простыней - 1 шт. 11. Светильник смотровой - 1 шт. VI. Кресло гинекологическое КГМ - 4П, в составе: 1. Кресло гинекологическое - 1 шт. 2. Упор для руки с держателем стопы левый - 1 шт. 3. Упор для руки с держателем стопы правый - 1 шт. 4. Ёмкость с держателем - 1 шт. 5. Подушка-подголовник - 1 шт. 6. Блок управления педальный - 1шт. 7. Пульт управления ручной проводной - 1шт. 8. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 9. Шнур питания съемный - 1 шт. 10.Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Штатив для вливаний - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 1 шт. 3. Подставка-ступенька - 1 шт. 4. Емкость с дренажной системой - 1 шт. 5. Секция ножная - 1 шт. 6. Секция ножная легкая- 1 шт. 7. Ограждение боковое левое - 1 шт. 8. Ограждение боковое правое - 1 шт. 9. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю левый - 1 шт. 10. Упор для руки с держателем ноги по Гепелю правый - 1 шт. 11. Чехол для держателя ноги по Гепелю - не более 2 шт. 12. Держатель кольпоскопа - 1 шт. 13. Блок управления педальный беспроводной - 1 шт. 14. Пульт управления ручной беспроводной - 1 шт. 15. Светильник смотровой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла гинекологические КГМ, предназначенные для размещения на них пациента во время гинекологических и урологических обследований, проведения лечебных процедур и хирургических вмешательств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
151550
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1368
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2014
Период действия
с 17.02.2014 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151550
Файлы
Наименование
Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1368
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
151540; 151550
Наименование
Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1368
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540; 151550
Файлы
Наименование
Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/480
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.05.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2004 по 17.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
151540; 151550
Файлы