Г004-00110-00/02912785 | РЗН 2013/136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912785 | РЗН 2013/136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
I. Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые, варианты исполнения: 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 50 RFI (code 13628). - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). - ТОР TRACE MedTAB (code 15395). - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). - TOP TRACE NM 55 TNI (code14710). - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). - MEDI SENSOR W601-S (code 15778). - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 2. Электроды электрокардиографические многоразовые: - SUCTION CHEST ELECTRODES DM.15 (code 10029). - SUCTION CHEST ELECTRODES DM 24 (code 10030). - SUCTION CHEST ELECTRODES DM.30 (code 10744). - CLAMPS ELECTRODES CHILDREN (code 14622). - CLAMP ELECTRODES ADULTS (code 10017).
I. Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые, варианты исполнения: 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 50 RFI (code 13628). - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). - ТОР TRACE MedTAB (code 15395). - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). - TOP TRACE NM 55 TNI (code14710). - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). - MEDI SENSOR W601-S (code 15778). - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 2. Электроды электрокардиографические многоразовые: - SUCTION CHEST ELECTRODES DM.15 (code 10029). - SUCTION CHEST ELECTRODES DM 24 (code 10030). - SUCTION CHEST ELECTRODES DM.30 (code 10744). - CLAMPS ELECTRODES CHILDREN (code 14622). - CLAMP ELECTRODES ADULTS (code 10017).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕРАКАРТА С.п.А." (CERACARTA S.p.A.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Secondo Casadei 14, 47122 Forli (FC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Secondo Casadei 14, 47122 Forli (FC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые (далее - электроды), используются при электрокардиографическом исследовании, в том числе с помощью холтеровских и стресс-систем, обеспечивая надёжный механический и электрический контакт, высокое качество сигнала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291580
291670
Адрес
"ЧЕРАКАРТА С.п.А." (CERACARTA S.p.A.), Via Secondo Casadei 14, 47122 Forli (FC), Italy
Наименование
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/136
Дата регистрации МИ
26.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2013 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
291580; 291670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы