РЗН 2013/1355
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2020 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1355
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
в составе: 1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт. 2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт. 3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт. 4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт. 5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт. 6. Принтер - от 0 до 1 шт. 7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
в составе: 1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт. 2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт. 3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт. 4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт. 5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт. 6. Принтер - от 0 до 1 шт. 7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НАО "ИНКАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194214, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгское ш., д. 22А, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194214, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгское ш., д. 22А, лит. А
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
НАО "ИНКАРТ", 197341, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 12, лит. Л, часть помещ. 72-Н
Документы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1355
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2014
Период действия
с 11.02.2014 по 17.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1355
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930541
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
269170
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1355
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2014
Период действия
с 17.04.2014 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы