Г004-00110-00/02921115 | РЗН 2013/1343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921115 | РЗН 2013/1343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2019 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004
Состав медицинского изделия: 1. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер GSM06E12-P1J производства Mean Well Enterprises Co., Ltd., Китай и/или Кабель для подключения внешнего питания 12 В (Модель 1) - не менее 1 шт. 3. Датчик пульсоксиметрический пальцевой взрослый (Модель 1) и/или Датчик пульсоксиметрический неонатальный «Манжетка» (Модель 1) и/или Датчик пульсоксиметрический пальцевой взрослый со шторками (Модель 1) - не менее 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 0-5 шт. 2. Комплект крепления в салоне автомобиля в составе: скоба-держатель (1 шт.), саморез (4 шт.) - 0-5 шт.
Состав медицинского изделия: 1. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер GSM06E12-P1J производства Mean Well Enterprises Co., Ltd., Китай и/или Кабель для подключения внешнего питания 12 В (Модель 1) - не менее 1 шт. 3. Датчик пульсоксиметрический пальцевой взрослый (Модель 1) и/или Датчик пульсоксиметрический неонатальный «Манжетка» (Модель 1) и/или Датчик пульсоксиметрический пальцевой взрослый со шторками (Модель 1) - не менее 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 0-5 шт. 2. Комплект крепления в салоне автомобиля в составе: скоба-держатель (1 шт.), саморез (4 шт.) - 0-5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
ОКП
944160
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1343
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2014
Период действия
с 22.01.2014 по 30.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
149980
Файлы
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1343
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1343
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1"
по ТУ 9441-011-18585567-2004
по ТУ 9441-011-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1343
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
149980
Файлы
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1343
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2015
Период действия
с 30.06.2015 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
149980
Файлы
Наименование
Пульсоксиметр портативный с автономным питанием, "Окситест-1".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2004/0322-04
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2004 по 22.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
149980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы