Г004-00110-00/02915142 | РЗН 2013/1341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915142 | РЗН 2013/1341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокоагулятор AUTOCON II с принадлежностями
варианты исполнения: AUTOCON II 80, AUTOCON II 200. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный. 3. Кабель SCB. 4. Педаль управления ножная. 5. Рукоятка. 6. Электрод монополярный. 7. Электрод биполярный. 8. Электрод нейтральный из электропроводящего силикона. 9. Кабель высокочастотный. 10. Кабель выравнивания потенциалов. 11. Кабель монополярный. 12. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: AUTOCON II 80, AUTOCON II 200. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный. 3. Кабель SCB. 4. Педаль управления ножная. 5. Рукоятка. 6. Электрод монополярный. 7. Электрод биполярный. 8. Электрод нейтральный из электропроводящего силикона. 9. Кабель высокочастотный. 10. Кабель выравнивания потенциалов. 11. Кабель монополярный. 12. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282950
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Электрокоагулятор AUTOCON II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1341
Дата регистрации МИ
26.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2013 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы