Г004-00110-00/02914657 | РЗН 2013/1338

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914657 | РЗН 2013/1338
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Evia с принадлежностями
в исполнениях: Evia HF, Evia HF-T, Evia HF coated, Evia HF-T coated. Принадлежности: 1. Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60). - Siello T (Siello T 53, Siello T 60). - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53). - Safio S (Safio S 53, Safio S 60). - Solia S (Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60). - Solia T (Solia T 53, Solia T 60). - Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60). - Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60). - Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53). - Corox (Corox OTW 75-BP, Corox OTW-L 75-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-L 85-BP, Corox OTW-S 85-BP, Corox ProMRI OTW 75-BP, Corox ProMRI OTW-L 75-BP, Corox ProMRI OTW-S 75-BP, Corox ProMRI OTW 85-BP, Corox ProMRI OTW-L 85-BP, Corox ProMRI OTW-S 85-BP). - Setrox S (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60). - Sentus OTW UP (Sentus OTW UP H-75, Sentus OTW UP H-85, Sentus OTW UP H-95). 2. Интродьюсер: Selectra BIO2 (Selectra BIO2-45, Selectra BIO2-55), Selectra Amplatz 6.0 (Selectra Amplatz 6.0-45, Selectra Amplatz 6.0-55), Selectra Extended Hook (Selectra Extended Hook-45, Selectra Extended Hook-55), Selectra Hook (Selectra Hook-45, Selectra Hook-55), Selectra MPEP (Selectra MPEP-45, Selectra MPEP-55), Selectra MPH (Selectra MPH-45, Selectra MPH-55), Selectra Right (Selectra Right-45, Selectra Right-55), Selectra Straight (Selectra Straight-45, Selectra Straight-55), Selectra IC-50 (Selectra IC-50-65, Selectra IC-50-75), Selectra IC-90 (Selectra IC-90-65, Selectra IC-90-75), Selectra Accessory Kit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
233950
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Документы