РЗН 2013/1329
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2019 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1329
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для культивирования и выделения возбудителя бруцеллёза сухой" (БРУЦЕЛЛАГАР) по ТУ 9398-170-78095326-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155400
Адрес
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Наименование
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для культивирования и выделения возбудителя бруцеллёза сухой" (БРУЦЕЛЛАГАР) по ТУ 9398-170-78095326-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1329
Дата регистрации МИ
06.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2013 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
155400
Наименование
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для культивирования и выделения возбудителя бруцеллёза сухой" (БРУЦЕЛЛАГАР) по ТУ 9398-170-78095326-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1329
Дата регистрации МИ
06.12.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.190
Вид
154400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы