Г004-00110-00/02928410 | РЗН 2013/132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928410 | РЗН 2013/132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012
в следующих исполнениях: 1. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-01 (малая), в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 1 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт. 2. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-02, в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 2 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт. 3. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-03, в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 2 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-01 (малая), в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 1 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт. 2. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-02, в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 2 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт. 3. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-03, в составе: - пояс фиксирующий - 1 шт.; - шина лестничная (большая) с чехлом - 2 шт.; - шина лестничная (малая) с чехлом - 1 шт.; - шина пневматическая иммобилизационная - 1 шт.; - насос пневматический - 1 шт.; - чехол транспортный - 1 шт.; - сумка транспортная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Медтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128020
Адрес
ООО "НПФ "Медтехника", 198516, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, литера И, помещ. №1-36 (И129), 1-37 (И129); ООО "НПФ "Медтехника", 198516, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, помещ. 2-99, 2-103, 2-104, 2-105, 2-106
Наименование
Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/132
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2021
Период действия
с 29.11.2021 по 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.127
Вид
128020
Наименование
Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/132
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2013 по 29.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
128020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы