Г004-00110-00/04138677 | РЗН 2013/1317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138677 | РЗН 2013/1317
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138677
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для диагностики кариеса SIROInspect, с принадлежностями
I. Прибор для диагностики кариеса SIROInspect: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect - 2 шт. 3. Аккумуляторы специальные SIROInspect - 2шт. II. Принадлежности: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect с углом 90° - не более 5 шт. 3. Световоды SIROInspect с углом 140° - не более 5 шт. 4. Аккумуляторы специальне SIROInspect - не более 6 шт. 5. Зарядная база (устройство) SIROInspect. 6. Очки специальные SIROInspect - не более 4 шт. 7. Линзы специальные с крепежными кольцами SIROInspect - не более 8 шт. 8. Блок питания с соединительным кабелем. 9. Техническая документация на электронном носителе. 10. Иллюстрированное пособие по использованию SIROInspect.
I. Прибор для диагностики кариеса SIROInspect: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect - 2 шт. 3. Аккумуляторы специальные SIROInspect - 2шт. II. Принадлежности: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect с углом 90° - не более 5 шт. 3. Световоды SIROInspect с углом 140° - не более 5 шт. 4. Аккумуляторы специальне SIROInspect - не более 6 шт. 5. Зарядная база (устройство) SIROInspect. 6. Очки специальные SIROInspect - не более 4 шт. 7. Линзы специальные с крепежными кольцами SIROInspect - не более 8 шт. 8. Блок питания с соединительным кабелем. 9. Техническая документация на электронном носителе. 10. Иллюстрированное пособие по использованию SIROInspect.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119380
Адрес
- Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.
- Park scientifique a Ecublens, PSE-A, 1015 Lausanne, Switzerland