Г004-00110-00/02939903 | РЗН 2013/1310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939903 | РЗН 2013/1310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями
1. Емкость для очистки. 2. Емкость для отходов. 3. Кювета для образцов, не более 100 шт. 4. Кювета реакционная, не более 500 шт. 5. Промывающий раствор (30 мл×1), не более 3 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель заземления. 8. Бумага для принтера, не более 2 рулонов. 9. Адаптер для кювет образцов. 10. Адаптер для кювет реагентов, не более 3 шт. 11. Магнитная мешалка, не более 2 шт. 12. Предохранитель, не более 2 шт. 13. Стилус. 14. Подставка под стилус. 15. Клеящаяся лента для держателя стилуса. 16. Флакон для реагента (23 мм), не более 2 шт. 17. Флакон для реагента (35 мм), не более 2 шт. 18. Флакон для реагента (28 мм), не более 2 шт. 19. Инструкция пользователя.
1. Емкость для очистки. 2. Емкость для отходов. 3. Кювета для образцов, не более 100 шт. 4. Кювета реакционная, не более 500 шт. 5. Промывающий раствор (30 мл×1), не более 3 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель заземления. 8. Бумага для принтера, не более 2 рулонов. 9. Адаптер для кювет образцов. 10. Адаптер для кювет реагентов, не более 3 шт. 11. Магнитная мешалка, не более 2 шт. 12. Предохранитель, не более 2 шт. 13. Стилус. 14. Подставка под стилус. 15. Клеящаяся лента для держателя стилуса. 16. Флакон для реагента (23 мм), не более 2 шт. 17. Флакон для реагента (35 мм), не более 2 шт. 18. Флакон для реагента (28 мм), не более 2 шт. 19. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОЛТИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1310
Дата регистрации МИ
09.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2021
Период действия
с 24.02.2021 по 11.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261740
Наименование
Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1310
Дата регистрации МИ
09.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2013 по 24.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы