РЗН 2013/1301
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2019 по 08.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1301
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы операционные "ФАУРА" по ТУ 9452-003-99630002-2012
в следующих исполнениях: 1. Фаура 4ЭГ-4; 2. Фаура 5ЭГ-4; 3. Фаура 5ЭГ-5; 4. Фаура 6ЭГ-4; 5. Фаура 4ЭМ-4; 6. Фаура 5ЭМ-4; 7. Фаура 5ЭМ-5; 8. Фаура 6ЭМ-4. Принадлежности: 1. Набор подушек, 1 комплект. 2. Подставка под ноги, 1 пара. 3. Анестезиологический экран, 1шт. 4. Упоры под колени/ноги, 1 пара 5. Подставка для руки, 1 пара. 6. Боковые упоры, 1 пара. 7. Плечевые упоры, 1 пара. 8. Фиксирующий ремень большой, 1шт. 9. Фиксирующий ремень для руки, 2 шт. 10. Клипса прямоугольная - 3 шт. 11. Клипса регулируемая - 2 шт. 12. Рентгеновские кассеты, 1 комплект. 13. Кассетодержатель, 1 комплект. 14. Подставка под руку высокая, 1 шт. 15. Стойка для инфузии, 1шт. 16. Подставка под инструменты, 1 шт. 17. Подушка для боковой позиции, 1 шт. 18. Подушка под спину для инъекций, 1 шт. 19. Вспомогательная поверхность, 1 шт. 20. Ортопедическая приставка, 1 шт. 21. Набор для нейрохирургии, 1 шт. 22. Контейнер для отходов, 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Фаура 4ЭГ-4; 2. Фаура 5ЭГ-4; 3. Фаура 5ЭГ-5; 4. Фаура 6ЭГ-4; 5. Фаура 4ЭМ-4; 6. Фаура 5ЭМ-4; 7. Фаура 5ЭМ-5; 8. Фаура 6ЭМ-4. Принадлежности: 1. Набор подушек, 1 комплект. 2. Подставка под ноги, 1 пара. 3. Анестезиологический экран, 1шт. 4. Упоры под колени/ноги, 1 пара 5. Подставка для руки, 1 пара. 6. Боковые упоры, 1 пара. 7. Плечевые упоры, 1 пара. 8. Фиксирующий ремень большой, 1шт. 9. Фиксирующий ремень для руки, 2 шт. 10. Клипса прямоугольная - 3 шт. 11. Клипса регулируемая - 2 шт. 12. Рентгеновские кассеты, 1 комплект. 13. Кассетодержатель, 1 комплект. 14. Подставка под руку высокая, 1 шт. 15. Стойка для инфузии, 1шт. 16. Подставка под инструменты, 1 шт. 17. Подушка для боковой позиции, 1 шт. 18. Подушка под спину для инъекций, 1 шт. 19. Вспомогательная поверхность, 1 шт. 20. Ортопедическая приставка, 1 шт. 21. Набор для нейрохирургии, 1 шт. 22. Контейнер для отходов, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аксима"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 3, пом. VI, ком. 28
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 3, пом. VI, ком. 28
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
162290
162400
Адрес
1. ООО "Аксима", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14.
2. ООО "ТПК "Медико", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14.
Наименование
Столы операционные "ФАУРА" по ТУ 9452-003-99630002-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1301
Дата регистрации МИ
10.12.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210; 162290; 162400
Наименование
Столы операционные "ФАУРА" по ТУ 9452-003-99630002-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1301
Дата регистрации МИ
10.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2013 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
162210; 162290; 162400
Файлы
Наименование
Столы операционные "ФАУРА" по ТУ 9452-003-99630002-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1301
Дата регистрации МИ
10.12.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2023
Период действия
с 08.06.2023 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210; 162290; 162400
Наименование
Столы операционные "ФАУРА" по ТУ 9452-003-99630002-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1301
Дата регистрации МИ
10.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
162210; 162290; 162400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы