Г004-00110-00/02942025 | РЗН 2013/1299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942025 | РЗН 2013/1299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2013 по 11.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942025
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости и контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов с принадлежностями
I. Емкости для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнения: 1. Бикс стерилизационный; 2. Ванночки стерилизационные; 3. Поддон для инструментов для стерилизации; 4. Поддон для боров для стерилизации; 5. Поддон для направителей для стерилизации. II. Контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнений: 1. Стоматологический контейнер; 2. NOPA плоский контейнер; 3. NOPA E-Контейнер; 4. Малый контейнер; 5. Контейнер эндоскопический; 6. Стерилизационный контейнер; 7. Контейнер стерилизационный для имплантатов. III. Принадлежности: 1. Крышка перфорированная стерилизационная или крышка неперфорированная стерилизационная; 2. Поддон перфорированный стерилизационный или поддон неперфорированный стерилизационный; 3. Сетчатая корзина; 4. Сетчатая корзина с перфорированным металлическим поддоном; 5. Эндоскопическая сетчатая корзина; 6. Фильтры стерилизационные; 7. Диспенсер фильтров; 8. Идентификационный лейбл для стерилизационных контейнеров; 9. Стальная перегородка к стерилизационному контейнеру; 10. Рамка для стерилизационного контейнера; 11. Крышка для корзины с инструментарием; 12. Полка к стерилизационному контейнеру; 13. Рукоять контейнера силиконовая; 14. Держатель стерилизационный; 15. Спиралевидный держатель стерилизационный.
I. Емкости для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнения: 1. Бикс стерилизационный; 2. Ванночки стерилизационные; 3. Поддон для инструментов для стерилизации; 4. Поддон для боров для стерилизации; 5. Поддон для направителей для стерилизации. II. Контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнений: 1. Стоматологический контейнер; 2. NOPA плоский контейнер; 3. NOPA E-Контейнер; 4. Малый контейнер; 5. Контейнер эндоскопический; 6. Стерилизационный контейнер; 7. Контейнер стерилизационный для имплантатов. III. Принадлежности: 1. Крышка перфорированная стерилизационная или крышка неперфорированная стерилизационная; 2. Поддон перфорированный стерилизационный или поддон неперфорированный стерилизационный; 3. Сетчатая корзина; 4. Сетчатая корзина с перфорированным металлическим поддоном; 5. Эндоскопическая сетчатая корзина; 6. Фильтры стерилизационные; 7. Диспенсер фильтров; 8. Идентификационный лейбл для стерилизационных контейнеров; 9. Стальная перегородка к стерилизационному контейнеру; 10. Рамка для стерилизационного контейнера; 11. Крышка для корзины с инструментарием; 12. Полка к стерилизационному контейнеру; 13. Рукоять контейнера силиконовая; 14. Держатель стерилизационный; 15. Спиралевидный держатель стерилизационный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нопа инструментс Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Nopa instruments Medizintechnik GmbH, Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Nopa instruments Medizintechnik GmbH, Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Емкости и контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1299
Дата регистрации МИ
06.12.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы