Г004-00110-00/02912586 | РЗН 2013/129

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912586 | РЗН 2013/129
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012, в составе
I. Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012 в составе: 1. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3. 1.1. Тубус (Ø20, длиной 30 см). 1.2. Тубус сменный (Ø20, длиной 30 см). 1.3. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 30 см). 1.4. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 30 см). 1.5. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 30 см). 1.6. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 30 см). 1.7. Тубус (Ø20, длиной 25 см). 1.8. Тубус сменный (Ø20, длиной 25 см). 1.9. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 25 см). 1.10. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 25 см). 1.11. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 25 см). 1.12. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 25 см). 1.13. Тубус (Ø20, длиной 20 см). 1.14. Тубус сменный (Ø20, длиной 20 см). 1.15. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 20 см). 1.16. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 20 см). 1.17. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 20 см). 1.18. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 20 см). 1.19. Тубус (Ø16, длиной 20 см). 1.20. Обтуратор к тубусу (Ø16, длиной 20 см). 1.21. Тубус (Ø15, длиной 20 см). 1.22. Тубус сменный (Ø15, длиной 20 см). 1.23. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см). 1.24. Тубус (Ø40, длиной 15 см) (операционный). 1.25. Обтуратор к тубусу (Ø40, длиной 15 см). 1.26. Тубус (проктоскоп) (D=20; L=150). 1.27. Обтуратор к проктоскопу. 1.28. Тубус (проктоскоп) операционный со съемной световодной ручкой. 1.29. Обтуратор к проктоскопу операционному. 1.30. Тубус сменный длиной 70 мм (аноскоп). 1.31. Обтуратор к тубусу длиной 70 мм. 1.32. Тубус сменный длиной 85 мм (аноскоп хирургический). 1.33. Обтуратор к тубусу длиной 85 мм. 1.34. Аноскоп. 1.35. Аноскоп операционный (Ø20 мм, длиной 58 мм). 1.36. Аноскоп операционный (Ø24 мм, длиной 58 мм). 1.37. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø20 мм, длиной 58 мм). 1.38. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø24 мм, длиной 58 мм). 1.39. Корпус ректоскопа. 1.40. Насадка осветительная для ректоскопа. 1.41. Крышка защитная. 1.42. Насадка. 1.43. Насадка для операционного тубуса. 1.44. Лупа. 1.45. Ручка. 1.46. Нагнетатель. 1.47. Ватодержатель. 1.48. Тампонодержатель. 1.49. Щипцы ЩБ-4,0-3. 1.50. Щипцы ЩБ-4.0-5. 1.51. Щипцы биопсийные выкусывающие к ректоскопу большие. 1.52. Щипцы биопсийные монополярные, Ø5 мм. 1.53. Щипцы биопсийные монополярные, Ø3,5 мм. 1.54. Щипцы биопсийные, разборные, монополярные, поворотные Ø5 мм. 1.55. Щипцы захватывающие монополярные Ø5 мм. 1.56. Зажим. 1.57. Выкусыватель разборный, монополярный, поворотный Ø5 мм. 1.58. Ножницы разборные, монополярные, поворотные Ø5 мм. 1.59. Ножницы ректоскопические. 1.60. Зонд-коагулятор ректоскопический с каналом для ирригации, Ø4 мм. 1.61. Коагулятор. 1.62. Петля диатермическая для полипэктомии ректоскопическая, диам. Ø5 мм. 1.63. Коагуляционно-отсасывающая трубка. 1.64. Отсасывающая трубка. 1.65. Отсасывающая и промывная трубка. 1.66. Инструмент для взятия пробы на бактериальный посев. 1.67. Лигатор вакуумный. 1.68. Лигатор механический. 1.69. Латексные кольца для лигатора. 1.70. Зеркало ректальное . 1.71. Щетка. 1.72. Колпачок. 1.73. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 1.74. Втулка ("Wolf", Германия). 1.75. Шнур соединительный тип IV. 1.76. Кабель для подключения монополярных инструментов. 1.77. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 1800 мм. 1.78. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 2100 мм. 1.79. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 2300 мм. 1.80. Кабель для передачи света Ø4,8 мм длиной 3000 мм. 2. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3-1. 2.1. Тубус (Ø20, длиной 30 см). 2.2. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 30 см). 2.3. Тубус (Ø15, длиной 20 см). 2.4. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см). 2.5. Крышка защитная. 2.6. Лупа. 2.7. Ручка. 2.8. Нагнетатель. 2.9. Ватодержатель. 2.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 2.11. Втулка ("Wolf", Германия). 3. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5. 3.1. Тубус (Ø20, длиной 25 см). 3.2. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 25 см). 3.3. Тубус (Ø20, длиной 20 см). 3.4. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 20 см). 3.5. Тубус (Ø15, длиной 20 см). 3.6. Тубус безобтураторный (Ø15, длиной 20 см). 3.7. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см). 3.8. Тубус (Ø13, длиной 15 см). 3.9. Обтуратор к тубусу (Ø13, длиной 15 см). 3.10. Тубус (Ø10, длиной 15 см). 3.11. Тубус безобтураторный (Ø10, длиной 15 см). 3.12. Тубус сменный (Ø10, длиной 15 см). 3.13. Обтуратор к тубусу (Ø10, длиной 15 см). 3.14. Корпус ректоскопа. 3.15. Крышка защитная. 3.16. Лупа. 3.17. Ручка. 3.18. Нагнетатель. 3.19. Ватодержатель. 3.20. Щипцы ЩБ-4,0-3. 3.21. Щипцы ЩБ-4.0-5. 3.22. Коагулятор. 3.23. Щетка. 3.24. Колпачок. 3.25. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 3.26. Втулка ("Wolf", Германия). 3.27. Шнур соединительный тип IV. 4. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5-1. 4.1. Тубус (Ø15, длиной 20 см). 4.2. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см). 4.3. Тубус (Ø10, длиной 15 см). 4.4. Обтуратор к тубусу (Ø10, длиной 15 см). 4.5. Крышка защитная. 4.6. Лупа. 4.7. Ручка. 4.8. Нагнетатель. 4.9. Ватодержатель. 4.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 4.11. Втулка ("Wolf", Германия). II. Место производства: Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "Оптимед"), 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Оптимед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248650
Адрес
-
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
-
Файлы