Г004-00110-00/02911303 | РЗН 2013/1287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911303 | РЗН 2013/1287
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911303
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор глубины наркоза аерЕХ с принадлежностями
I. Монитор глубины наркоза aepEX, варианты исполнения: aepEX, aepEX Plus. 1. Монитор - блок аппарата базовый. 2. Блок питания с кабелем. 3. Кейс транспортировочный. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наушники-вкладыши с интерфейсным кабелем - не более 20 шт. 2. Датчик ЭЭГ клеящийся, с интерфейсным кабелем - не более 100 шт. 3. Кабель датчика ЭЭГ - не более 2 шт. 4. Блок питания с кабелем - не более 2 шт. 5. Адаптеры гелевые для правого/левого уха, размеры: маленький, средний, большой - не более 100 шт. каждого размера. 6. Набор для подготовки кожи - не более 300 наборов. 7. Кронштейн для крепления монитора - не более 2 шт. 8. Батарея сменная - не более 5 шт. 9. Кейс транспортировочный. 10. Кабель для монитора с интерфейсом USB.
I. Монитор глубины наркоза aepEX, варианты исполнения: aepEX, aepEX Plus. 1. Монитор - блок аппарата базовый. 2. Блок питания с кабелем. 3. Кейс транспортировочный. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наушники-вкладыши с интерфейсным кабелем - не более 20 шт. 2. Датчик ЭЭГ клеящийся, с интерфейсным кабелем - не более 100 шт. 3. Кабель датчика ЭЭГ - не более 2 шт. 4. Блок питания с кабелем - не более 2 шт. 5. Адаптеры гелевые для правого/левого уха, размеры: маленький, средний, большой - не более 100 шт. каждого размера. 6. Набор для подготовки кожи - не более 300 наборов. 7. Кронштейн для крепления монитора - не более 2 шт. 8. Батарея сменная - не более 5 шт. 9. Кейс транспортировочный. 10. Кабель для монитора с интерфейсом USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медикал Девайс Менеджмент Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275630
Адрес
10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom