РЗН 2013/128
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2018 по 19.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)
варианты исполнения: 1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). 4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery). 5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). II. Принадлежности: 1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).
варианты исполнения: 1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). 4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery). 5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). II. Принадлежности: 1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Л-маг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, корп. 2, кв. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, корп. 2, кв. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, PETERS SURGICAL, 42 rue Benoit Frachon, 93013 BOBIGNY CEDEX, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, PETERS SURGICAL, 42 rue Benoit Frachon, 93013 BOBIGNY CEDEX, France
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
PETERS SURGICAL, Bioparc, 03270 Hauterive, France
Наименование
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/128
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2022
Период действия
с 19.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
268480
Наименование
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия зажимные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/128
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2013 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
181440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы