Г004-00110-00/02932607 | РЗН 2013/1260

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932607 | РЗН 2013/1260
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Stern с принадлежностями
варианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5. Принадлежности: 1. Дуга анестезиологическая (наркозная). 2. Опора для руки - не более 2 шт. 3. Ремень для фиксации туловища. 4. Инфузионная стойка. 5. Упор боковой. 6. Стойка для приспособлений. 7. Держатель для рентгеновских кассет. 8. Рукоятка тазовой секции - не более 2 шт. 9. Приставка ортопедическая. 10. Секция трапецеидальная. 11. Опора телескопическая. 12. Механизм вытяжения. 13. Ботинок ортопедический - не более 2 шт. 14. Ремень ортопедический - не более 2 шт. 15. Подколенник по Геппелю - не более 2 шт. 16. Держатель ног малый - не более 2 шт. 17. Держатель флакона. 18. Упор. 19. Раздельная ножная секция. 20. Держатель бедра. 21. Столик для руки. 22. Держатели для рук - не более 2 шт. 23. Валик почечный. 24. Лоток. 25. Зажим - не более 10 шт. 26. Зажим поворотный - не более 10 шт. 27. Фиксатор руки. 28. Конструкция для наложения гипса. 29. Столик инструментальный. 30. Фиксатор головы. 31. Держатель универсальный. 32. П-образная рама для крепления. 33. Адаптер универсальный. 34. Держатель головы подковообразный. 35. Секция головная офтальмологическая. 36. Опора для шеи. 37. Скамейка коленная ножная. 38. Валик для ректоскопии. 39. Приспособление для тракции кисти. 40. Фиксатор кисти. 41. Опора бедра. 42. Опора ноги. 43. Головная секция. 44. Гинекологический адаптер. 45. Лоток урологический. 46. Скоба для тракции ноги. 47. Держатель подвесной. 48. Секция дополнительная. 49. Упор для ног. 50. Ногодержатель сапожковый - не более 2 шт. 51. Ногодержатель сапожковый малый - не более 2 шт. 52. Расширитель панели. 53. Матрац. 54. Привод электрический. 55. Привод гидравлический. 56. Привод механический. 57. Упоры для плеч - не более 2 шт. 58. Упор для тела - не более 2 шт. 59. Пульт дистанционного управления. 60. Кабель питания. 61. Блок питания. 62. Подголовник для проведения нейрохирургических операций. 63. Руководство по эксплуатации. 64. Удлинитель спинки. 65. Нераздельная ножная секция. 66. Держатель боковой. 67. Держатель-кронштейн для опор, включающий зажим. 68. Опорный валик. 69. Плечевая/боковая опора. 70. Опора для спины и ягодиц. 71. Опора для лобка, крестца и грудины. 72. Операционная панель для руки (малая). 73. Операционная панель для руки (большая). 74. Стойка зажимная для верхнего позиционирования руки. 75. Плечевой противотяжный зажимной стержень. 76. Фиксатор для рук Вайнбергера. 77. Наркозная секция для руки. 78. Ремень-манжета фиксатор руки на столе. 79. Ремень-манжета фиксатор руки на наркозной дуге. 80. Пластиковый щиток для руки пациента. 81. Ремень-фиксатор ноги. 82. Ремень-фиксатор туловища. 83. Ремень-фиксатор промежности. 84. Экстензионная приставка для операций при вытяжении. 85. Адаптер для экстензионной приставки. 86. Подушка для экстензионной приставки. 87. Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера. 88. Противотяжный стержень для положения на боку. 89. Конструкция для работы с голенью. 90. Удлинитель боковой шины на тазовой секции - не более 2 шт. 91. Ножные панели для детей - не более 2 шт. 92. Ножные манжеты для детей - не более 2 шт. 93. Удлинитель наркозной дуги - не более 2 шт. 94. Гибкая наркозная дуга. 95. Держатель шлангов. 96. Подставка для ног, включающая 2 зажима. 97. Опоры для стоп - не более 2 шт. 98. Ножной пульт управления. 99. Мобильная стойка для хранения принадлежностей. 100. Панель для артроскопии плеча. 101. Модуль зажимной для артроскопии колена. 102. Устройство коленно-локтевого позиционирования. 103. Переходные ножные панели - не более 2 шт. 104. Панель для ЛОР операций. 105. Распорка из углепластика для спинной секции. 106. U-образный подголовник. 107. Держатель для подголовников. 108. Адаптер для позиционирования подголовника. 109. Опора для рук хирурга. 110. Подушка для спинальной нейрохирургии. 111. Подушка для лица взрослых. 112. Подушка для лица детей. 113. Кольцевой подголовник для взрослых. 114. Кольцевой подголовник для детей. 115. Подушка для положения на боку. 116. Пяточные подушки. 117. Тунельная подушка для ног. 118. Подушка из двух клиньев. 119. Упоры для локтя - не более 2 шт. 120. Поддон с креплением и сливом. 121. Поддон подвесной с поворотным держателем и сливом, включая зажим. 122. Урологический адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОЛТИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 2, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 2, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd., Room 201, Building 1, Comprehensive Service Building, No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei, 230088 Anhui, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd., Room 201, Building 1, Comprehensive Service Building, No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei, 230088 Anhui, China
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162410
Адрес
Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd., No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный Stern с принадлежностями, варианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1260
Дата регистрации МИ
11.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2013 по 29.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы