РЗН 2013/1255
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS)
Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти ?D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) в составе: - Цоликлон анти-D унив-моноклональные (IgG+IgM) к антигену D, - Цоликлон анти-Сw - моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигену Сw, - Цоликлоны анти-DC- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и C, - Цоликлон анти-DE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и Е, - Цоликлон анти-DCE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D,C и Е, - АГС для пробы Кумбса - смесь поликлональных антител кролика к имунно глобулину G крови человека и мышиных моноклональных антител к С3d - раствор Полиглюкина 33% -раствор ферментизированного декстрана М.в. 50-60 тыс. - вспомогательный раствор- раствор низкой ионной силы - LISS. - Планшет серологический одноразовый, - Палочки пластиковые для перемешивания одноразовые.
Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти ?D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) в составе: - Цоликлон анти-D унив-моноклональные (IgG+IgM) к антигену D, - Цоликлон анти-Сw - моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигену Сw, - Цоликлоны анти-DC- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и C, - Цоликлон анти-DE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и Е, - Цоликлон анти-DCE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D,C и Е, - АГС для пробы Кумбса - смесь поликлональных антител кролика к имунно глобулину G крови человека и мышиных моноклональных антител к С3d - раствор Полиглюкина 33% -раствор ферментизированного декстрана М.в. 50-60 тыс. - вспомогательный раствор- раствор низкой ионной силы - LISS. - Планшет серологический одноразовый, - Палочки пластиковые для перемешивания одноразовые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медиклон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300590
Адрес
127276, Москва, ул.Ботаническая, д.35